封闭式取样器作为一种集成度高、安全性好的取样设备，已广泛应用于石化、精细化工、制药、煤炭等行业。与传统的手工取样相比，封闭式取样具有突出的优势。取样器根据产品和生产工艺的特点建立合理的过程控制策略，建议注意以下几个方面：（1）监测样品的混淆和交叉污染，包括供应商材料、中间样品和生产过程中的产品，特别注意来自不同供应商或细胞系的细胞操作，应有效隔离时间/空间；每次生产后应进行清理，并使用经验证的标准程序进行清理和消毒。每次生产前应确认现场清理（2）监测微生物及其代谢物/衍生物（如内毒素）污染。如果适用，建议在关键时间点对合适的中间样品进行无菌检测，或采取相关措施控制支原体等安全性（3）监测生产过程中的关键工艺参数或关键质量属性，如细胞活动率、增殖能力、细胞表型、杂质含量、生物活性等。过程中的质量监测和放行检测可以相互结合和补充。(4)确保整个生产过程中样品和生产材料的可追溯性(包括从细胞/组织采集过程、生产、运输到临床应用的整个过程)。